舒他西林干混悬剂说明书

  
【药品名称】
通用名称：舒他西林干混悬剂
英文名称：Sultamicillin for Suspension
拼音名称：ShuTaXiLinGanHunXuanJi
【成份】本品主要成份为舒他西林。
【性状】本品为白色或类白色粉末；气芳香，味甜。
【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：１、上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；２、下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；３、泌尿道感染及肾盂肾炎；４、皮肤、软组织感染；５、淋病。
【规格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成年（包括老年人）及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每日二次；
2.儿童：体重＜30kg者，每日每kg体重50mg，分二次服用；无论成人或儿童，疗程一般为5－14天，必要时可延长。
3.任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。
4.治疗非特异性淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度；
5.怀疑为梅毒损害之淋病时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】偶见：
1．消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；
2．皮疹、瘙痒；
3．其它，如思睡、疲劳、不适及头痛等。
一般为轻度至中度反应，继续用药时，多可消失。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。
2．应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3．对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4．用药期间，若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。
5．本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。
6．由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。
2.舒巴坦本身对细菌抑制性作用弱，是一种竞争性不可逆的β－内酰胺酶抑制剂，它与β－内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。
3.本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效，阳性菌包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、粪链球菌及其它链球菌属等，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其克分子比为1：1。其生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80％，饭后服用不影响其吸收，服用舒他西林片后，氨苄西林的最高血清浓度约相当于等量口服氨苄西林的二倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期，分别约为0.75、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50％～75％以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期延长。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】24  月