克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1:4）胶囊说明书

  
【药品名称】
通用名称：克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1:4）胶囊
英文名称：Clavulanate Potassium and Amoxicillin Capsules
拼音名称：
【成份】本品主要成分为羟氨苄青霉素、克拉维酸钾
【性状】本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。
【适应症】本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
    1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
    2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
    3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
    4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
    5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】156.25mg（羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸31.25mg）。
【用法用量】口服。成人和大于12岁的儿童，每次2粒，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
    若患者未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
【不良反应】1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
    2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
    3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】对本品及青霉素过敏患者禁用。
【注意事项】
1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
    2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
    3．严重肝功能损害患者慎用。
    4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
    5．小儿患者可选用克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1：4）颗粒剂 。
【药理毒理】本品是由羟氨苄青霉素三水化合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。
    本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：
    革兰氏阳性菌：
    需氧菌：金黄色葡萄球菌          粪链球菌
            表皮葡萄球菌            单核细胞增多性李司特氏菌
            化脓性链球菌            棒状杆菌属
            草绿色链球菌            肺炎双球菌
    厌氧菌：梭状芽孢杆菌属          消化链球菌        消化球菌属
    革兰氏阴性菌：
    需氧菌：大肠杆菌                布鲁氏杆菌
            奇异变形杆菌            流感嗜血杆菌
            普通变形杆菌            脑膜炎双球菌
            克雷伯氏菌属            淋球菌
            沙门氏菌属              杜克雷氏嗜血杆菌
            志贺氏菌属              布兰汉氏球菌
            百日咳菌属              出血败血性巴斯德菌
    厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【贮藏】遮光，密封，干燥凉暗处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】本品主要成分为羟氨苄青霉素、克拉维酸钾