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注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠说明书

小六 2022-3-24 17:17:32

  
【药品名称】
通用名称:注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
英文名称:Sulbactam Sodium Amoxicillin Sodium For Injection
拼音名称:
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、构橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染:
    上呼吸道感染:如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎等;
    下呼吸道感染:急、慢性支气管炎、支气管扩张并感染、脓胸、肺脓肿等;
    泌尿生殖道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等;
    皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝织炎,伤口感染等;
    其它系统感染:感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。
【规格】0.75g(阿莫西林0.5g+舒巴坦0.25g)。
【用法用量】本品临用前用适量灭菌注射用水溶解,每3.0~4.5g加入5%葡萄糖溶液150~200ml中,于1小时内静脉滴注。配成溶液后应及时使用,不宜久置,应避免与其它药物同容器使用。中、重度感染用量为4.5~6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日,分2~3次静滴。疗程7~14天,重症感染者可适当延长疗程。
【不良反应】偶有轻度皮疹(红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹)及胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻),血清转氨酶升高等。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品属青霉素类药,使用前需做皮试,阳性者禁用。
    2.孕妇、哺乳期妇女及对头孢菌素类药物过敏者慎用。
    3.本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
    4.接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。
【药理毒理】本复方是由羟氨苄青霉素三水化合物和舒巴坦钠组成。羟氨苄青霉素系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使羟氨苄青霉素免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对羟氨苄青霉素耐药并产生β-内酰胺酶的细菌,仍然对羟氨苄青霉素敏感。
    本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:
    革兰氏阳性菌:
    需氧菌:金黄色葡萄球菌      粪链球菌
            表皮葡萄球菌        单核细胞增多性李司特氏菌
            化脓性链球菌        棒状杆菌属
            草绿色链球菌        肺炎双球菌
    厌氧菌:梭状芽孢杆菌属      消化链球菌        消化球菌属
    革兰氏阴性菌:
    需氧菌:大肠杆菌            布鲁氏杆菌
            奇异变形杆菌        流感嗜血杆菌
            普通变性杆菌        脑膜炎双球菌
            克雷白氏菌属        淋球菌
            沙门氏菌属          杜克雷氏嗜血杆菌
            志贺氏菌属          布兰汉氏球菌
            百日咳菌属          出血败血性巴斯德菌
    厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定24个月。

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