克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1∶4）干混悬剂说明书

  
【药品名称】
通用名称：克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1∶4）干混悬剂
英文名称：Clavulanate Potassium and Amoxicillin for Suspensi
拼音名称：Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Ganhunxuanji
【成份】羟氨苄青霉素和克拉维酸钾。
【性状】白色或类白色粉未。
【适应症】适用于敏感菌引起的各种感染，如：
    1上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
    2下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
    3泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
    4皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
    5其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】（1）1g∶156.25mg（羟氨苄青霉素125mg、克拉维酸31.25mg）；
   （2）2g∶312.5mg（羟氨苄青霉素250mg、克拉维酸62.5mg）。
【用法用量】 用量：
    1 对于规格为2g∶312.5mg（羟氨苄青霉素250mg、克拉维酸62.5mg）的本品，用量为：成人和12岁以上儿童，每次10ml，一日3次；7～12岁儿童，每次5ml，一日3次；重度感染剂量可以加倍，或遵医嘱。在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。
    2 对于规格为1g∶156.25mg（羟氨苄青霉素125mg、克拉维酸31.25mg）的本品，用量为：7～12岁儿童，10ml，一日3次；2～7岁儿童，每次5ml，一日3次；9个月～2岁儿童，每次2.5ml，一日3次；重度感染剂量可以加倍，或遵医嘱。在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。
    用法：本品无论是餐前或餐后服用吸收都很良好。使用前，首先摇晃瓶子使粉末疏松，加凉开水到标度线，摇匀。配制好后，静置5分钟使其充分溶散。本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。
【不良反应】 1少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
    2偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
    3极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】青霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
    2动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
    3严重肝功能障碍患者慎用。
    4中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【药理毒理】本剂是由羟氨苄青霉素三水合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对羟氨苄青霉素敏感。
    本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：
    革兰氏阳性菌：
    需氧菌：金黄色葡萄球菌          粪链球菌
            表皮葡萄球菌            单核细胞增多性李司特氏菌
            化脓性链球菌            棒状杆菌属
            草绿色链球菌            肺炎双球菌
    厌氧菌：梭状芽孢杆菌属消化链球菌消化球菌属
    革兰氏阴性菌：
    需氧菌：大肠杆菌                 布鲁氏杆菌
            奇异变性杆菌             流感嗜血杆菌
            普通变性杆菌             脑膜炎双球菌
            克雷白氏菌属             淋球菌
            沙门氏菌属               杜克雷氏嗜血杆菌
            志贺氏菌属               布兰汉氏球菌
            百日咳菌属               出血败血性巴斯德菌
    厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】羟氨苄青霉素和克拉维酸钾。