硫酸西梭霉素注射液说明书

  
【药品名称】
通用名称：硫酸西梭霉素注射液
英文名称：Sisomicin Sulfate Injection
拼音名称：
【成份】硫酸西梭霉素
【性状】无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于革兰氏阴性杆菌（包括绿脓杆菌）、金黄色葡萄球菌和其它敏感菌株所致的全身性感染，如呼吸道感染、泌尿生殖系感染、关节感染、腹腔感染和盆腔感染等。
【规格】（1）1ml∶50mg（2）2ml∶0.1g
【用法用量】可供肌肉注射和静脉滴注。
  1.肾功能正常者
  成人：一日3～4mg/kg，单纯性下尿道感染者，剂量为一日2mg/kg，每8～12小时给药一次，肌注或静滴。
  小儿：一日2～3mg/kg，分2～3次肌注或静滴。
    有条件时，进行血药浓度监测。
  2.肾功能减退者
  肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，并据之调整剂量。
/11具耳、肾毒性，可引起尿蛋白、管型及肾功能减退，亦可引起耳鸣、耳饱满感、步态不稳、听力减退等耳毒性症状，此外，本品偶可引起皮疹、静脉炎等。
【不良反应】本品具耳、肾毒性，可引起尿蛋白、管型及肾功能减退，亦可引起耳鸣、耳饱满感、步态不稳、听力减退等耳毒性症状，此外，本品偶可引起皮疹、静脉炎等。
【禁忌】对本品或其它氨基糖甙类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能减退患者、老年患者、新生儿、幼儿应尽量避免使用，如有指征应用本品时，需密切观察肾功能，最好同时进行血药浓度监测，据以调整剂量，防止或减少不良反应。
     2.用药期间，定期检查尿常规、血尿素氮、肌酐及密切观察前庭功能和听力改变，防止耳、肾毒性反应发生。一旦发现毒性即需及时停药，并作相应处理。
    3.可穿过胎盘，在羊水中达到一定浓度，有可能导致胎儿听力损害，孕妇不宜采用。若必须应用时，需充分权衡利弊。
  4.应避免与其它肾毒性药物或利尿剂同时合用，亦不宜与神经肌肉阻滞剂合用，因可能加重其神经阻滞作用，或导致呼吸抑制。
【药理毒理】抗菌作用与庆大霉素相近，大肠杆菌、肺炎杆菌等多数杆菌可为2μg/ml的浓度所抑制。本品对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有较好抗菌作用，但对肠球菌、普鲁威登菌，假单孢菌的作用较差。本品可为细胞所产生的多种酶所纯化，细菌对西梭霉素和庆大霉素有很大程度交叉耐药。本品与羧苄西林、派拉西林和头孢菌素类联合时，对许多常见革兰氏阴性菌有协同作用。本品肾毒性及耳毒性与庆大霉素相似。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】硫酸西梭霉素