磷霉素钙片说明书

【药品名称】
通用名称：磷霉素钙片
英文名称：CalciumFosfomycinTablets
商品名称：磷霉素钙片
【成份】磷霉素钙
【性状】本品为白色或类白色片
【适应症】
口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。眼科：麦粒肿、泪囊炎。妇科：阴道炎、子宫颈炎。
【功能主治】口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。眼科：麦粒肿、泪囊炎。妇科：阴道炎、子宫颈炎。
【规格】0.125g（以磷霉素酸计）0.25g（以磷霉素酸计）
【包装】铝塑泡罩包装，12片/板，2板/盒
【用法用量】
口服，小儿按体重每日50－100mg，分3－4次服用。
【不良反应】
主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。
【禁忌】尚无相关报道。
【注意事项】
与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】尚无相关报道。
【老人用药】尚无相关报道。
【药物相互作用】
与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。与氨基糖苷类联合应用具协同作用。与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】尚无相关报道。
【药理】本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。
【ATC分类】J01X
【医保类别】乙
【编码】HD004273
【贮藏】密封，在干燥处保存。