复方盐酸金刚烷胺片说明书

  
【药品名称】
通用名称：复方盐酸金刚烷胺片
英文名称：
拼音名称：Fufang Yansuan Jingangwan’an Pian
【成份】盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。
【性状】本品为白色片、味咸、苦，对舌微有麻木感。
【适应症】用于预防，治疗流行性感冒，对其他原因引起的高热，也具有良好的退热作用。
【用法用量】口服，一次1片，一日2次，每日早晚各1片，小儿酌减。可连用3-5日，至多10日。
【不良反应】较常见的有：幻觉、精神混乱、嗜睡、长期应用可致注意力不集中。
【禁忌】1.因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。2.本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.下列情况应慎用：（1）肾功能障碍者应慎用或减量服用；（2）有脑血管病或病史者；（3）有反复发作的湿疹样皮疹病史；（4）末梢性水肿；（5）充血性心力衰竭；（6）精神病或严重神经官能症；（7）有癫痫病史者，用本品可增加发作。2.出现中枢神经系统功能失常应立即停药。3.本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】新生儿及1岁以下婴儿禁用。
【老年用药】慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为多组份的复方制剂.盐酸金刚烷胺为抗病毒药，尤其对甲型流感病毒有效有较高的敏感性.预防性服药可降低发病率.用于治疗可缩短该病流感病程。与马来酸氯苯那敏合用，使前者疗效增加。前者的抗病毒作用机制为似与阻止甲型流感病毒穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞，对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用；该药在胃肠道吸收迅速且完全，吸收后分布于唾液、鼻腔分泌液中；该药可通过血脑屏障，由肾赃排泄。氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用，同时还通过抑制前列腺素的合成而起到镇痛作用。马来酸氯苯那敏具有抗组胺作用，经肝代谢，产物由肾排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】暂定24个月