磷霉素钙颗粒说明书

  
【药品名称】
通用名称：磷霉素钙颗粒
英文名称：
拼音名称：Linmeisugai Keli
【成份】磷霉素。化学名称：左旋顺1.2-环氧丙基磷酸钙。
【性状】本品为浅粉红色，具有甜味，略有香味颗粒制剂，在水中部分溶解，呈悬浮液状态。
【适应症】适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的肠道感染：细菌性肠炎、菌痢
【用法用量】口服，成人:每次2袋，每日3-4次。儿童；每日3-4次 ，每次用药剂量为；1-6个月1/8袋，6-12个月1/6袋，1-2岁1/4袋，2-4岁3/8袋，6-9岁1/2袋，9-14岁1袋。
【不良反应】主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。3.请将此药放置于儿童不能接触的地方。4.儿童用药，需得在成人的监护下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳妇女不明确。
【儿童用药】儿童用药应遵医嘱。
【药物相互作用】1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药理毒理】1.药理：本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。2.毒理：动物实验未见肾、血液系统等毒性反应。
【药代动力学】口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。
【贮藏】密封在干燥处保存。
【有效期】暂定18个月