【药品名称】
通用名称:头孢妥仑匹酯片
汉语拼音:Toubaotuolunpizhi Pian
英文名称:Cefditoren pivoxil Tablets
【成份】本品主要成份是头孢妥仑匹酯,其化学名为:(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯.
其化学结构式为:
分子式:C25H28N6O7S3
分子量:620.73
【性状】本品为白色薄膜衣片
【适应症】
葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症。·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。·肾盂肾炎、膀胱炎。·胆囊炎、胆管炎。·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。·中耳炎、副鼻窦炎。·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。
【功能主治】葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症。·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。·肾盂肾炎、膀胱炎。·胆囊炎、胆管炎。·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。·中耳炎、副鼻窦炎。·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。
【规格】100mg
【包装】铝塑板装,每板含头孢妥仑匹酯片10片
【用法用量】
口服。常用量:一次200mg(2片),1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
【不良反应】
1.过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。2.消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,伪膜性肠炎,会有罕见的纪录。3.血液系统:嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。4.肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。5.肝功能:有时出现GOT,GPT,Al-P上升。
【禁忌】对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
【注意事项】
1.一般注意:根据报告,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。2.其他注意事项:有降低血清中肉毒碱的报告。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药:尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
【药物相互作用】
合用注意:与抗酸剂合用会使其吸收率降低,与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。
【药代动力学】
1.吸收与分布1)血中浓度健康成人空腹分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的血清中浓度如图1所示,有用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。2)体液、组织内浓度分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等,但不分布于乳汁中。2.代谢、排泄头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0小时~24小时)为约20%。连续给本剂(200mgq12h,共7日),未见蓄积性。3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄肾功能降低患者(尤其Ccr |