克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1∶4）颗粒说明书

  
【药品名称】
通用名称：克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1∶4）颗粒
英文名称：Potassium Clavulanate and Amoxicillin Granules
拼音名称：
【成份】羟氨苄青霉素、克拉维酸钾。
【性状】白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜。
【适应症】适用于敏感菌引起的各种感染，如：
    1上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
    2下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
    3泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
    4皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
    5其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】 1 0.15625g每包含羟氨苄青霉素0.125g，克拉维酸钾0.03125g
    2 0.1875g每包含羟氨苄青霉素0.125g，克拉维酸钾0.0625g
【用法用量】口服：成人和大于12岁儿童，一次2包，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5包，一日3次；1～7岁儿童，一次1包，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半包，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
【不良反应】 1少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
    2偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
    3极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】青霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
    2动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
    3严重肝功能障碍患者慎用。
    4中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【药理毒理】本片剂是由羟氨苄青霉素三水化合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌  活性。由于克拉维酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。
    本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：
    革兰氏阳性菌：
    需氧菌：金黄色葡萄球菌         粪链球菌
            表皮葡萄球菌          单核细胞增多性李司特氏菌
            化脓性链球菌          棒状杆菌属
            草绿色链球菌          肺炎双球菌
    厌氧菌：梭状芽孢杆菌属        消化链球菌         消化球菌属
    革兰氏阴性菌：
    需氧菌：大肠杆菌              布鲁氏杆菌
            奇异变形杆菌          流感嗜血杆菌
            普通变性杆菌          脑膜炎双球菌
            克雷白氏菌属                    淋球菌
            沙门氏菌属            杜克雷氏嗜血杆菌
            志贺氏菌属            布兰汉氏球菌
            百日咳菌属            出血败血性巴斯德菌
    厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】羟氨苄青霉素、克拉维酸钾。