注射用磺苄西林钠说明书

【药品名称】
通用名称：注射用磺苄西林钠
英文名称：Sulbenicillinsodiumforinjection
商品名称：克沙
【成份】磺苄西林钠
【性状】本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形杆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。
【功能主治】主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形杆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。
【规格】4g（400万单位）
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，4瓶/盒。
【用法用量】
静脉滴注，也可静脉注射；中度感染成人一日剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分四次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。
【不良反应】
过敏反应比较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。恶心、呕吐等胃肠道反应实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料，孕妇应仅在确有必要时使用本品。
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】尚不明确
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理】磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也有一定作用。磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度（Cmax），为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。
【ATC分类】J01C
【医保类别】乙
【编码】HD009847
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。