扁桃酸栓说明书

【药品名称】
通用名称：扁桃酸栓
英文名称：MandelicAcidSuppositories
商品名称：美德沙
【成份】扁桃酸
【性状】装于白色卵圆形栓壳内。每一粒内含有扁桃酸100mg，非活性成分为液体石蜡、明胶、甘油等。
【适应症】
杀滴虫药。用于治疗滴虫性阴道炎，阴部瘙痒，分泌物增多。
【功能主治】杀滴虫药。用于治疗滴虫性阴道炎，阴部瘙痒，分泌物增多。
【规格】100mg
【包装】4粒×1板/盒。铝塑板包装。
【用法用量】
外用：每次1粒，将栓剂送入阴道中约一指深，每晚一次，四天为一疗程。建议月经后无论滴虫检查是否阳性，再常规使用一疗程，以巩固疗效。
【不良反应】
未见全身或局部不良反应
【禁忌】已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】
若夫妻双方有滴虫病，女方用本品治疗时，男方应同时口服甲硝唑片治疗，以防止交叉感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药理】扁桃酸主要是损伤虫体质膜、氢化小体及核糖体，致使虫体失去防卫能力，丧失防卫功能、呼吸功能及蛋白合成功能而死亡。利用扁桃酸进行杀滴虫实验，0.4%及0.4%以上浓度扁桃酸，对四个虫株的杀虫率均达100%，转种后无滴虫生长。
【毒理】扁桃酸动物灌胃给药LD50为3.3g/kg，静注为0.21g/kg。无致突变活性。生殖毒性试验未发现有致畸胎作用。局部应用本品，对阴道粘膜未见有明显刺激作用。亦无过敏反应。大白鼠三个月连续阴道用药，肝、肾功能化验检查未见异常；阴道粘膜、子宫及肝、肾组织学检查也未发现毒性反应。
【药代动力学】
人阴道局部吸收实验结果表明扁桃酸栓阴道内给药，全身吸收速度慢、吸收率低，使用后4小时，90%以上的扁桃酸仍存在于阴道中；使用8小时后血浆内扁桃酸浓度为0.25μM，低于人体正常范围（0.5μM）。
【编码】HD016227
【贮藏】遮光，密封，30℃以下干燥处保存。置于儿童不易拿到处。