诺氟沙星胶嚢说明书
【药品名称】
通用名称:诺氟沙星胶嚢
英文名称:
拼音名称:
【成份】诺氟沙星
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】口服
1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急 性单纯性下尿路感染,一次400毫克(4粒),一日2 次,疗程3日。
2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗 程7-10日。 3、复杂性尿路感染 剂量同上疗程10-21日。
4、单纯性淋球菌性尿道炎 单次800-1200毫克(8-12 粒)
5、急性及慢性前列腺炎 一次400毫克(4粒),一日2 次,疗程28日。
6、肠道感染 一次300-400毫克(3-4粒),一日2 次,疗程5-7日。
7、伤寒沙门菌感染 一日800-1200毫克(8-12粒), 分2-3次服用,疗程14-21日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛,腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有应昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑 及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、 幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过 性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1、本品宜空腹服用,并同时饮水250毫升。
2. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿, 为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200毫升以上。
4、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药
6、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可 能发生溶血反应。
7、喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸 肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类 包括本品应特别谨慎。
8、肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药 物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为 明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9、原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫史者 均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰 (Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致 畸作用,然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对 照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳 汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200毫克本品时,乳汁中不能检出该药。然而由于研究剂量较小,且本 类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴 幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或 于应用时停止哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出, 需减量应用。
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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