克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名称：克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂
英文名称：Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granules
拼音名称：Kelaweisuanjia Qiang‘anbianqingmeisu Keliji
【成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为4:1
【性状】本品为白色或淡黄色颗粒；气芳香，味甜。
【适应症】适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】每包156.25mg（阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg）。
【用法用量】口服：成人和大于12岁儿童，一次2袋，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，一次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
【不良反应】1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】青霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2、动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3、严重肝功能障碍患者慎用。
4、中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身
只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β
内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶
阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β 内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他
莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导
Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【贮藏】遮光、密封，在凉暗干燥处保存。
【有效期】24个月
【执行标准】WS-172（X-151）-97
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