小六 发表于 2022-3-24 17:02:43

利福霉素钠氯化钠注射液说明书



【药品名称】
通用名称:利福霉素钠氯化钠注射液
英文名称:
拼音名称:LifumeisunaLühuanaZhusheye
【成份】主要组成成分:利福霉素钠。
【性状】本品为红色至暗红色的澄明液体。
【适应症】用于结核杆菌感染疾病。
【用法用量】静脉滴注。成人:一般感染一次1瓶,一日2次;中重度感染:一次2瓶,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。
【不良反应】1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。  2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾脏损害。  3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣听力下降、过敏性皮炎等。
【注意事项】
1.长期应用本品,偶见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。  2.本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。  3.用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。  4.与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。  5.用药期间应检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老年用药】肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。
【药物过量】利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。
【药理毒理】1.药理  抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素株和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。  2.毒理  小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。
【药代动力学】本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。与其他抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。
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