双氢青蒿素片说明书
【药品名称】通用名称：双氢青蒿素片
英文名称：DihydroartemisininTablets
商品名称：双氢青蒿素片
【成份】双氢青蒿素。
【适应症】
适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。
【功能主治】适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。
【规格】20mg
【包装】铝塑泡罩包装，18片/盒；塑料瓶包装，90片/瓶。
【用法用量】
本品口服，每天一次。连用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。儿童按年龄递减。
【不良反应】
推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
本品以存放冰箱为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。
【毒理】在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。
【ATC分类】P01B
【编码】HD006429
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
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