小六 发表于 2022-3-24 11:21:15

舒他西林干混悬剂说明书


【药品名称】
通用名称:舒他西林干混悬剂
英文名称:Sultamicillin for Suspension
拼音名称:ShuTaXiLinGanHunXuanJi【成份】本品主要成份为舒他西林。【性状】本品为白色或类白色粉末;气芳香,味甜。【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等;2、下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等;3、泌尿道感染及肾盂肾炎;4、皮肤、软组织感染;5、淋病。 【规格】0.25g【用法用量】口服。
1.成年(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每日二次;
2.儿童:体重<30kg者,每日每kg体重50mg,分二次服用;无论成人或儿童,疗程一般为5-14天,必要时可延长。
3.任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天,以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。
4.治疗非特异性淋病时,可用本品单剂2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度;
5.怀疑为梅毒损害之淋病时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。【不良反应】偶见:
1.消化道反应,如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐;
2.皮疹、瘙痒;
3.其它,如思睡、疲劳、不适及头痛等。
一般为轻度至中度反应,继续用药时,多可消失。【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。【注意事项】
1.首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用本品。
2.应用本品前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用。
3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4.用药期间,若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施。
5.本品长期应用时,应定期检查肝、肾、造血系统功能。
6.由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料,因此,孕妇及哺乳期妇女应慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】遵医嘱。【老年用药】遵医嘱。【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理毒理】1.本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成分,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。
2.舒巴坦本身对细菌抑制性作用弱,是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂,它与β-内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。
3.本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效,阳性菌包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株)、肺炎球菌、粪链球菌及其它链球菌属等,阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等,厌氧菌包括脆弱杆菌。【药代动力学】本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,其克分子比为1:1。其生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收,服用舒他西林片后,氨苄西林的最高血清浓度约相当于等量口服氨苄西林的二倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期,分别约为0.75、1小时,氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原药形式经尿液排泄,年老和肾功能不全者,半衰期延长。【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。【有效期】24月
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