克林霉素磷酸酯注射剂说明书
【药品名称】通用名称:克林霉素磷酸酯注射剂
英文名称:Clindamycin Phosphate Injection
拼音名称:
【成份】克林霉素磷酸酯
【性状】无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病:
1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2.皮肤和软组织感染、败血症。
3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】 2ml∶0.3g(按克林霉素计)
【用法用量】成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药:
中度感染:0.6~1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。
严重感染:1.2~2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。
儿童:肌肉注射或静脉滴注给药:
中度感染:15~25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。
重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。
或遵医嘱。
静脉滴注需将0.6g用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。【不良反应】 1.局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微,为一过性。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
6.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。
2.与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌:与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。
3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用应注意其利弊。
4.如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
【药理毒理】化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4~8倍,吸收好,骨浓度高,且对厌氧菌感染具有良好的疗效。主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括:革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等、厌氧菌,梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】克林霉素磷酸酯
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